3月8日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會組織起草的協(xié)會標準《藥包材質量協(xié)議編寫指南（征求意見稿）》開始公開征求意見，截止日期為：2023年4月8日。

該《指南》明確了質量協(xié)議應作為“藥包材供應商的全生命周期”管理中一個不可缺少的重要管理工具，為藥包材供應商和客戶雙方提供了一種基于“全生命周期管理”的方法，并采用了質量風險管理的思維，旨在指導藥包材供應商和客戶合理、規(guī)范地簽訂質量協(xié)議，規(guī)范雙方職責，明確雙方對所提供產(chǎn)品及相應服務的關鍵信息及要求，以保證藥包材穩(wěn)定持續(xù)地滿足藥品相關生產(chǎn)質量要求。

該《指南》規(guī)范了質量協(xié)議中應包含的基本信息、內容和關鍵要素，以實現(xiàn)供應商和客戶的重要信息溝通，保證雙方預期與需求的一致性。藥包材生產(chǎn)方和客戶可以根據(jù)《指南》中質量協(xié)議的要素，整理起草適合雙方的質量協(xié)議具體內容。同時，質量協(xié)議中的產(chǎn)品標準等內容也可作為監(jiān)管部門的使用工具，避免引起誤判。

意見反饋方式：請在截止日期前將意見和建議填入《藥包材質量協(xié)議編寫指南（征求意見稿）》意見反饋表（見附件），通過電子郵件發(fā)送至：zhangjing@cnppa.org 。

協(xié)會秘書處聯(lián)系人：張晶 010-62267180-8005

附件：藥包材質量協(xié)議編寫指南（征求意見稿）